Иногда приходится сталкиваться с такой ситуацией, когда одно и то же лекарство с одинаковым активным веществом, имеет различную цену. В аптеке объясняют, что в одном случае это оригинальный препарат, а более дешевый является дженериком.
Оригинальные препараты
Разрабатывая новый лекарственный препарат, фармацевтическая компания вкладывает в него немалые деньги. Пока препарат дойдет до прилавка, пройдет немало времени и потребуется много денег. Ведь требуется изучить его побочные эффекты, безопасность, иные параметры. Проще говоря, проводятся доклинические испытания на лабораторных животных, а после этого клинические исследования. Вначале в роли испытуемых выступают добровольцы, а затем большая группа пациентов. Только после этого препарат получит одобрение и поступит на рынок.
Нетрудно догадаться, что любой препарат перед поступлением в продажу проходит сложный и длительный путь. Затем производитель должен получить на препарат патент. Он дает право на его производство. Средний срок действия патента составляет 20 лет. Затем химическую формулу могут использовать другие производители. Они выпускают этот препарат, наделив его другим названием. В этом случае принято говорить о дженериках.
Что собой представляет дженерик?
Это копия, аналог оригинального препарата. В его состав входит такое же активное вещество. Разумеется, такой препарат будет стоить дешевле. Ведь производитель не затрачивал средства на его разработку. Дженерики также проходят клинические испытания, но при более лояльных требованиях и отношении. В нашей стране у дженерика определят лишь биоэквивалентность. Проще говоря, он должен обладать таким же лечебным действием.
Существует ли разница?
В составе дженериков могут использоваться другие вспомогательные вещества (речь идет о стабилизаторах, красителях). Надо понимать, что они могут оказать влияние на действие активного вещества. При регистрации не проводится учет качества и токсичности. Может отличаться и содержание активного вещества. Российские стандарты допускают отклонение на 5%. Такие показатели как скорость всасывания, выведение из организма могут отличаться на целую четверть!
Иногда дженерики производят из дешевого сырья низкого качества. Этим достигается снижение стоимости препарата.
Для производства дженериков может использоваться другая технология. Следует иметь в виду, что от нее тоже зависят свойства конечного продукта. Тот, кто разрабатывает препарат, использует для производства новейшее оборудование. Оно позволяет получить высокую степень очистки. Небольшие фирмы используют морально устаревшее оборудование. Конечно, это отражается на качестве. Оно страдает, поскольку невозможно обеспечить тщательного соблюдения всей технологии. Остается надеяться, что теперь понятна разница между оригинальными препаратами и дженеоиками.
Покупка дженериков сродни коту в мешке
Найти и купить лекарства оригинального производства или дженерик сегодня можно в любой аптеке. Нельзя полноценно утверждать о том, что все дженерики без исключения имеют худшее качество, меньшую эффективность и безопасность. Это не так. Существуют такие аналоги, которые ничем не хуже очень дорогих препаратов. Но определить это по отношению к аналогам очень сложно. Поэтому, покупая дженерики, потребитель фактически приобретает кота в мешке. Остается только гадать, каким будет его действие.
Многое зависит от того, от чего принимают таблетку. Например, дженерик от головной боли, вряд ли принесет много вреда. Но иногда от приема препарата зависит жизнь человека. Речь, например, идет о сердечных препаратах или противоопухолевых средствах. Диабетикам крайне необходим инсулин. Если имеется возможность использовать оригинальный препарат, лучше именно так и поступать. В этом случае гарантирована безопасность и достижение максимального лечебного эффекта.
